Praegu on kõrge temperatuuriga vastupidavad HEPA filtrid, mille tolerants on kuni 350 kraadi, laialt levinud tähelepanu farmaatsiatööstuses. Nendest filtritest on muutunud silmapaistva tulemuslikkuse tõttu võtmekomponendiks kõrgtemperatuuriliste steriliseerimise, kuivatamise ja heitgaaside töötlemise protsessides.
Kuivate soojuse steriliseerimissüsteemides kasutatakse neid kõrge temperatuuriga vastupidavaid HEPA filtreid laialdaselt depürogeenimise tunnelites ja kuivade soojuse steriliseerijatena. Nad eemaldavad endotoksiinid klaasist viaalidest, tagades, et konteinerid saavutavad pärast steriliseerimist A -klassi puhtuse. Filtrid töötavad temperatuurivahemikus 250 kuni 350 kraadi, maksimaalse tolerantsiga kuni 400 kraadi. Need on ehitatud roostevabast terasest 316L raami ja klaaskiust filtripaberiga PTFE kattega, pakkudes suurepärase kõrge temperatuuriga vastupidavust.
Vedeliku voodi kuivatamise ja heitgaaside põletamise protsessides takistavad need filtrid aktiivsete farmaatsia koostisosade (API) osakeste leket, vastates GMP rangetele ristsaastumisnõuetele. Samuti filtreerivad nad tõhusalt osakesi orgaanilisi lahusteid sisaldavatest heitgaasidest, kaitstes regeneratiivse termilise oksüdeerija (RTO) soojushoidlaid.
Spetsiaalsete protsesside nõuete jaoks steriilsete süstitavate toodete, traditsioonilise hiina meditsiini ekstraheerimise ja biofarmatseutiliste väljaannete tootmisel vastavad kõrgtemperatuuriga vastupidavad HEPA-filtrid EL GMP 1. lisa, Hiina farmakopöa ja FDA 21 CFR-i osa, tagades nii farmatseutilise tootmise steriilsuse kui ka keskkonnaalase tootmise.
Valiku osas peavad filtrid saavutama h {{0}} h14 efektiivsuse taseme, filtreerimise efektiivsusega 99,95% -99. 995% osakeste puhul 0,3 μm. Neil peaks olema ka hea struktuurne tugevus ja keemiline ühilduvus, et taluda sagedasi kõrgtemperatuurilisi jahutustsüklit ja happe-/leelise puhastusprotsesse.
Tuntud bränd SAF pakub farmaatsiatööstusele usaldusväärseid kõrgtemperatuuriga vastupidavaid HEPA-filtreid. Regulaarsed lekkekatsed, sobivad asendamistsüklid ja põhjalikud dokumendid on olulised hoolduspraktikad, et tagada filtrite normaalne toimimine ja auditeerimisnõuete täitmine.
Kõrgtemperatuuriga vastupidavate HEPA-filtrite rakendamine ei suurenda mitte ainult farmaatsiatootmise steriilsuse taset, vaid aitab ka ettevõtetel saavutada keskkonnaalase järgimist, pakkudes tugevat tuge farmaatsiatööstuse säästva arengu jaoks.
